近日,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心公開征求《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》(以下簡稱“指南”)意見,文件主要圍繞疫苗生產(chǎn)、疫苗包裝、疫苗成品入庫放行、疫苗檢驗(yàn)放行管理、疫苗質(zhì)量文件管理、信息化基本要求等進(jìn)行了規(guī)范,其中指出:
要在疫苗“生產(chǎn)、包裝、入庫、放行、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)采集”等各個(gè)環(huán)節(jié)深化電子簽名應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)電子批記錄,加快疫苗上市許可持有人開展信息化轉(zhuǎn)型,尤其是疫苗上市持有許可人,需要率先實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)信息的電子數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化。
《指南》意見的征集以及未來實(shí)施,意在給出一個(gè)通用的疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指導(dǎo)。指導(dǎo)疫苗上市許可持有人按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信息化建設(shè),采用信息化手段對疫苗生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)加以記錄。
近年來,隨著數(shù)字化、信息化成為生產(chǎn)重要組織形式之一,其中電子簽名的應(yīng)用更是成為數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要支撐工具,不僅在醫(yī)藥“生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、運(yùn)輸、采購等”各環(huán)節(jié)數(shù)字化過程中發(fā)揮了重要作用。還在金融、人力資源、旅游、政務(wù)服務(wù)等行業(yè)領(lǐng)域得到深入融合,助力產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級,實(shí)現(xiàn)企業(yè)降本增效。
在醫(yī)療領(lǐng)域,可靠電子簽名、電子合同的應(yīng)用不僅幫助醫(yī)藥組織解決業(yè)務(wù)文件在線簽署的難題,同時(shí)也解決了紙質(zhì)合同管理難、成本高、容易篡改、偽造等風(fēng)險(xiǎn)。通過權(quán)威的數(shù)字身份認(rèn)證,確保簽署主體的真實(shí)身份,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)錄入、變更經(jīng)審核、有記錄,隨時(shí)實(shí)現(xiàn)審計(jì)管理的需求。
簽盾作為專業(yè)的電子簽章系統(tǒng)開發(fā)服務(wù)商,擁有自研的全證據(jù)鏈的電子合同簽約平臺,以及提供本地化部署、定制化開發(fā)等產(chǎn)品服務(wù),可以為醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)提供合法有效的電子簽章,以及提供一站式的電子簽約解決方案。
目前,簽盾電子合同已經(jīng)成功落地應(yīng)用在10+主流行業(yè),50+行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域,以人力資源、金融、旅游、生產(chǎn)制造、政府等行業(yè)機(jī)構(gòu)為例,已經(jīng)有了深入應(yīng)用,并成為太平洋保險(xiǎn)、中國人壽、上海司源、付臨門支付等眾多知名客戶的信任之選。
